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無菌隔離器的這兩大優點你知道嗎?

點擊次數:2123  更新時間:2020-10-14
  今天我給大家講講無菌隔離器的優點:
 
  1、無菌隔離器中過氧化氫殘留量的有效控制
 
  無菌分離中的一個重要問題是如何減少隔離器中過氧化氫殘留物對產品穩定性的影響。一般情況下,在隔離器中引入無菌空氣,通過排氣過程盡可能降低空氣中過氧化氫的含量。目前的隔離器可以達到將過氧化氫濃度降低至10%甚至更低的水平,在這樣的情況下如果進行連續的生產,后續批次的產品所接觸的過氧化氫濃度會更低。
 
  現在隔離器生產廠商也正在對極低濃度進行研究,包括產品生產過程中所用包材,例如西林瓶、卡式瓶對過氧化氫的吸收狀況等。相信這些研究的結果可以進一步擴大隔離器的適用范圍,進一步提高產品的質量。
 
  2、無菌隔離器具有很快的傳送速度以及很少的處理時間
 
  對于特殊產品,特別是那些毒性高、活性高、穩定性差的產品,需要更清潔、更快地從環境輸送到隔離器,并盡量減少設備中藥物的處理時間。另外,隨著藥品生產設備生產速度的提高,所配套的隔離器也需要與其相適應,以達到良好的配合效果。
 
  目前,新型的隔離器采用高濃度的過氧化氫溶液噴霧直接進入隔離器傳遞窗中,與以往加熱霧化過氧化氫的方法相比,該方法更加直接快速,整個過程可以在10~15min內完成,大大提升了產品的傳送速度。對于大批量的物料傳輸來說,新型的電子束滅菌隧道與隔離器配合使用,可以完成高速的產品生產,如可以達到10000~20000支/h預填充注射器的生產速度。
 
  隔離器空氣處理系統性能的改善也為隔離器滅菌速度的提高提供了,早期的隔離器空氣處理系統與潔凈室類似,速度較慢。隨著隔離器技術的發展,用于隔離器的空調系統配備了更加快速的進出風單元和單獨的溫濕度調節裝置,這些技術都為提高隔離器的處理速度提供了。
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